Prof. Dr. Kara, Aşı Enstitüsü’nün gayelerini ve sona çok yaklaşan birinci yerli covid aşısı Turkovac ile ilgili yürütülecek yeni faz çalışmalarının da ayrıntılarını detaylarını anlattı.

Sıhhat Bakanlığı bünyesindeki Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı’na (TÜSEB) bağlı Aşı Enstitüsü Başkanlığı’na getirilen Sıhhat Bakanlığı Koronavirüs Bilim Konseyi Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara, enstitünün başta Türkiye’nin muhtaçlığı olmak üzere etraf ülkelere de ihraç edilebilecek seviyede aşı geliştirilmesi ve üretilmesine yönelik, yerli imkanlarla çalışacak bir kurum olacağını belirtti.

Prof. Dr. Kara, Turkovac aşısında da çok yakın bir vakitte iki doz BioNTech aşısı olan vatandaşlarda, “hatırlatma dozu olarak” Turkovac’ın tesirinin araştırılacağı yeni bir faz çalışması başlatılacağını, bunun için de 300 ila 400 gönüllüye ulaşmayı hedeflediklerini söyledi.

Prof. Dr. Kara, Turkovac’ın, çocuklar için de faz çalışmalarının planlandığını belirtti.

Prof. Dr. Kara, yerli Aşı Enstitüsünde dünyada şimdi geliştirilmemiş Kırım Kongo aşısı üzere yeni aşıların geliştirilmesi üzerine de çalışılacağını söz etti.

“HEDEFLERİMİZDEN BİRİ DÜNYADA OLMAYAN YENİ AŞILARIN GELİŞTİRİLMESİ”

Prof. Dr. Kara, Aşı Enstitüsü’nün maksatlarını özetleyerek, şu tabirleri kullandı:

* Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı’nın alt ünitelerinden bir tanesi de Aşı Enstitüsü. Türkiye’deki bilhassa bulaşıcı hastalıkların nasıl bulaştıkları, bu hastalıkların yükü, ülkemizin gereksinimi, bu gereksinimlerin neler olabileceğinin belirlenmesi (hem tahminen hastalıkların öldürücülüğü tarafından, hem de hastalığın yaygınlığı ve toplum üzerindeki tesirleri yönünden) ve ona yönelik tahminen dünyada geliştirilmemiş yeni aşıların geliştirilmesi de amaçlanıyor.

* Örneğin Kırım Kongo aşısı üzere. Ya da dünyada geliştirilmiş fakat ülkemizde üretilmesi ya da daha gelişmiş bir aşı olarak üretilmesi de gayelerimizden bir tanesi.

* Aşı Enstitüsü olarak Türkiye’nin aşı gereksiniminin hem belirlenmesi hem de bunun mümkün olduğu kadar yerli imkanlarla gerçekleştirilmesi, yabancı ülkelerdeki aşı üreticileri ile de iştirakler ve birlikteliklerin yönlendirilmesi, etrafımıza ve etraf ülkelere yönelik olarak da aşı muhtaçlığının en uygun biçimde karşılanması da gayelerimiz ortasında yer alıyor.

İKİ DOZ BIONTECH OLANLARA ÜÇÜNCÜ DOZ TURKOVAC ÇALIŞMASI BAŞLAYACAK

Türkiye’nin birinci yerli Kovid aşısı olarak piyasaya çıkmak üzere olan Turkovac aşısı ile ilgili çalışmalarda gelinen son noktayı da anlatan Prof. Dr. Kara, şu kıymetli bilgileri verdi:

* Faz 3 çalışmalarının 1’nci ve 2’nci basamakları tamamlandı. Bitme noktasında diyebilirim.

* Bu şu manaya geliyor yakın devirde ülkemizde kullanılabilir bir aşı haline gelecek. Şu anda Turkovac ile ilgili iki aşı çalışmamız ağır olarak devam ediyor.

* Biri daha önce hiç aşı olmamış bireylerin birinci sefer Turkovac ile aşılanması. Bir de inaktif aşı olarak Sinovac aşısı ile 2 dozunu olmuş şahıslara, ortadan geçen müddet 3 aydan fazla ise hatırlatma dozu olarak Turkovac’ın uygulandığı ve buna bağlı aşı karşılığının değerlendirildiği öteki çalışmamız yürüyor.

* Bu çalışmada istekli sayımız 1500’ün üzerinde şu anda. Ancak planımız, 3 bin ila 4 bin üzere bir istekli sayısına ulaşmak.

* Yakın bir periyotta ise iki doz BioNTech aşısı olan şahıslara 6 aydan sonra yapılacak hatırlatma dozu olarak Turkovac’ı uygulayacağımız bir çalışma başlatılacak.

* O çalışma da şu anda etik komiteden müsaade alma evresinde. Bu hafta ya da önümüzdeki hafta içerisinde çıkması bekleniyor müsaadenin.

* Buradaki istekli sayımızın 300 ila 400 civarında olmasını planlıyoruz. Zira bu çalışmada direkt laboratuvardaki sonuçlara nazaran kıymetlendirme yapılacak.

* O nedenle sayının biraz daha az olması uygun. Gaye bu aşımızı öncelikle TÜSEB olarak
Türkiye’deki üreticiler yahut aşı geliştiricilerle öncelikle ülkemizin muhtaçlığına yönelik sunmak elbette ancak sonuç olarak tüm dünyaya da sunulmasını hedefliyoruz.

“TURKOVAC İÇİN ÇOCUK ÇALIŞMALARI DA PLANLANIYOR”

Turkovac aşısının çocuklardaki çalışmasının da planlandığını kelamlarına ekleyen Prof. Dr. Kara, “Sonuç olarak dünya genelinde 12 yaş üzerindeki çocuklarda aşı uygulamaları var. Amerika Birleşik Devletleri 6-11 yaş ortasındaki çocuklarda da aşı uygulamasını getirdi. Bizim bir aşımızın da her şeyi ile tam olabilmesi için, çocuk çalışmalarının ve çocuklardaki aktifliğine yönelik datalarının olması gerekiyor. O istikametten planlamalar yapılmaya başlandı. Yakın bir devir içerisinde Turkovac’ın çocuk çalışmaları da gündeme gelecek. Bunun için de gönüllülerimizden, vatandaşlarımızdan takviye isteyeceğiz” dedi.

AŞI ÇALIŞMALARI DSÖ, FDA YAHUT EMA ONAYLARI İÇİN DE ÇOK TİTİZ YÜRÜTÜLÜYOR

Türkiye’de yeni bir aşının aşı geliştirilme ve uygulanma kurallarının dünya standartlarının da üzerinde çok net ve çok sıkı bir biçimde yürütüldüğüne işaret eden Prof. Dr. Kara, şu tabirleri kullandı:

* Türkiye’de bir aşının uygulanabilir olması için dünya ortalamalarının da üzerinde olması gerekiyor.

*Bu Turkovac için de, Turkovac’tan sonra Türkiye’de geliştirilecek başka tüm aşılar için de geçerli.

*Belki bunlar corona virüsü aşısı olacak, tahminen grip aşısı, tahminen kuduz aşısı ya da bir öteki aşı. Bu da aşılarımızın dünyada da kullanılabilir bir biçimde ortaya çıkacağı manasına geliyor.

* Aşı çalışmaları ve sayılarımızın planları da bu tarafta yapılıyor. Biz, kendi vatandaşımıza aşıyı sunmadan evvel de dünya otoritelerinin istediği kuralların çok üzerinde şartlarda bunu yapıyoruz. kendi ülke kurallarımız aslında çok sıkı.

* Toplumumuzun, bu çalışmalara dayanak vermesi bu yüzden çok kıymetli. Zira bizim istekli çalışmalarında kâfi sayılara ulaşmamız gerekiyor bu dataları dünyaya sunabilmek için.

* Şu an bir çalışmamızda 1000-1500 kişi ile bunu gösterdik ancak ne yazık ki kâfi değil. Bu sayının 3 bin, 4 bin, 5 bin civarında olması gerekiyor.

* Böylelikle Dünya Sıhhat Örgütü, FDA yahut Avrupa İlaç Ajansı EMA onaylarını da alabilelim.

“TÜRKİYE BİLGİLERİ DÜNYADA DA KABUL GÖRDÜ”

Sinovac aşısının DSÖ onayının daha çok Türkiye’de yürütülen faz çalışmaları sayesinde alınabildiğine de işaret eden Prof. Dr. Kara, kelamlarını şöyle sürdürdü:

* DSÖ kullanım onayını verdi lakin EMA firmadan birkaç evrak daha istedi. Lakin firma bu mevzuda tahminen çok istekli davranmadı.

* Açıkçası Türkiye’den giden datalarla DSÖ bu aşı için onay verdi. Zira Türkiye’deki klinik araştırmayı gerçekleştiren takımlarımız, hocalarımız, nitekim çok titiz davrandılar.

* O bilgiler zati DSÖ tarafından uygun ve kâfi görüldü. Benzeri biçimde artık bizim Turkovac aşı çalışmalarını yapan ve bundan sonraki gelecek aşıların da araştırma ve çalışmalarını yürüten hocalarımız da çok değerli ve datalarına dünyanın güvendiği isimler.

* O nedenle halkımızdan bizim ricamız, lütfen aşı çalışmalarımıza istekli olarak dayanak versinler.

* İstekli olarak hem Turkovac hem de bundan sonraki öteki aşı çalışmaları için tereddüt etmeden istekli olsunlar. (DHA)